编者按：本文来自微信大众号“PingWest品玩”（ID：wepingwest），作者邢逸帆，36氪经授权发布。
美国疑似患者的确诊时刻从 72 小时缩短至 12-24 小时。
斯坦福大学的研究人员渐渐的开端启用自己开发的新冠病毒检测验剂盒。
3月5日，斯坦福大学医学中心发文称，斯坦福大学临床病毒学实验室从 1 月下旬开端开发试剂盒，现在试剂盒的准确性现已经过验证并开端在斯坦福医疗中心（Stanford Health Care）和斯坦福儿童医疗中心（Stanford Children's Health）投入到正常的运用中。
担任开发试剂盒的斯坦福临床病毒学家本杰明·平斯基（Benjamin Pinsky）博士表明，新试剂盒能够“成功检测出新冠病毒，而不会与其他类型的冠状病毒或流感病毒发作穿插反响”。
新试剂盒投入到正常的运用中后，能够在 12-24 小时内完结收集样本到出测验成果的全过程，而此前美国疾病操控与防备中心（CDC）的测验则需求近 72 小时的流通时刻。
到本周五，新冠病毒已在美国形成 290 例感染和 15 例逝世，关于新冠肺炎疫情快速扩展的美国来说，赶快确诊疑似患者并阻挠进一步传达是现在的燃眉之急。但是直到本周停止，CDC 仍是全美国仅有能进行病毒样本检测的组织。
▲CDC 现在运用的病毒检测验剂盒
在不断增加的疫情压力下，美国总算开端将病毒检测权限下放。
2月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）推出新政策，放宽了美国实验室进行病毒检测的条件，答应实验室在取得“紧迫授权”之前快速启用自己开发的试剂盒。
“确诊才干是美国敏捷排查新冠病毒、操控疫情开展的要害……新政策是为了尽可能地加速确诊速度。” FDA 解释道。
在闸口铺开后，美国各地的实验室敏捷开端分管检测压力。据美国公共卫生实验室协会称（APHL），本周二现已有 54 个当地和州实验室开放了病毒测验，除斯坦福大学之外，加利福尼亚大学旧金山分校也行将开端启用自己开发的试剂盒。
▲研究人员正在开发新冠病毒检测验剂盒，图源：Kena Betancur
与现在我国遍及运用的试剂盒相同，斯坦福开发的试剂盒也采用了聚合酶链式反响法（RT-PCR）。
在患者鼻腔或口腔刮擦样本后，样本将被导入试剂中。试剂中含有一小段“引物”DNA，一旦发现新冠病毒就会牢牢地吸附在上面，并转录成为一条与病毒 RNA 互补的 DNA 链条，就像是新冠病毒的“影子”相同。
▲用于刮擦鼻腔的拭子
接着，DNA 将在聚合酶的效果下生成数十亿个 DNA 仿制，哪怕只要一个新冠病毒混入其间，也会发生显着的“影子”。▲在这台机器中，新冠病毒的转录 DNA 正在张狂仿制
为防止混杂新冠病毒和其他类似病毒，在选取“引物”时要选取新冠病毒独具特色的靶基因。在进行测验时，斯坦福大学挑选首要筛查编码被膜蛋白的病毒 RNA。这种蛋白存在于新冠病毒的外膜中，并在病毒的生命周期中起着及其重要的效果，包含从受感染宿主细胞中萌发。发现被膜蛋白基因后，斯坦福测验会追加一段 RNA 仿制酶检测来得出阳性成果。
但是斯坦福测验和其他已有的冠状病毒测验相同，没有清晰在患者在呈现症状之前是否能检测出病毒，以及患者在感染多久之后才干被测出病毒，无法完全防止假阴性的测验成果。
但 FDA 开释当地实验室潜力的行动，以及斯坦福等高校的参加至少处理了样本流通时刻过长的问题。因为新冠病毒样本变异速度快，留存时刻短，如果在运送过程中耽搁太久，很可能让本来就没多少的病毒在路上就消失殆尽，就算送到实验室也测不出来了。把 CDC 从检测样本的流程中摘出去，会大幅度的提高美国对新冠病毒样本检测的准确度和功率。
